日前，全省AG真人娱乐娱乐临床试验机构监督检查工作会议在宁波召开。会议深入贯彻《AG真人娱乐娱乐临床试验机构监督检查办法（试行）》和国家局监管要求，全面总结2025年度AG真人娱乐娱乐临床试验机构监管工作，系统部署下一阶段重点任务。省局AG真人娱乐娱乐监管处、省AG真人娱乐娱乐审评中心、各市局AG真人娱乐娱乐监管处负责人及相关人员参加会议。

会议指出，AG真人娱乐娱乐临床试验作为产品上市前的关键环节，是验证产品安全性、有效性的主要手段，尤其对高精尖和创新器械不可或缺，其质量直接关乎群众用械安全与产业高质量发展。今年以来，按照省局统一部署，全省上下联动完成43家机构监督检查，创新探索药械临床试验机构联合检查模式，积极响应省委省政府减少“涉企”检查工作要求。当前，全省临床机构总体运行安全可控，但仍存在部分机构主体责任落实不到位、管理体系运转不畅以及检查员队伍规模、专业能力与监管需求不匹配等问题。

会议强调，要聚焦四大重点推进工作：一、深化部门协同：加强与卫健部门合作，共建临床试验与实训基地及信息平台，提升临床研究质效。二、优化管理机制：完善检查体制，强化审评中心统筹，推进信息化，实现检查全流程闭环管理。三、加强队伍建设：系统培训与实战结合，规范管理检查员队伍，提升专业监管能力。四、强化全程监管：健全临床试验监管体系，严格备案管理，压实医疗机构主体责任。

会议期间，特邀器械长三角分中心资深临床检查专家和国内知名企业注册临床专家，就AG真人娱乐娱乐临床试验项目检查要点、项目管理实践等专题进行深入讲解与交流。省AG真人娱乐娱乐审评中心全面介绍了2025年全省临床试验机构监督检查情况与常见问题，各市局代表围绕本地区监管实践作了汇报。与会人员还就提升临床试验质量监管效能开展了集中研讨。